Tvrtka Belupo, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), pokrenula je povlačenje dviju serija lijeka Rosix-Am zbog regulatornih razloga. Radi se o seriji 12664436 Rosix-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule i seriji 12663329 Rosix-Am 10 mg/10 mg tvrde kapsule. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, kako je objavio HALMED, a prenesao Večernji.

Rosix-Am se koristi za terapiju povišenog krvnog tlaka i visoke razine kolesterola. Ove serije lijeka povlače se zbog regulatornih zahtjeva, a prema članku 113. stavku 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14. i 100/18.), koji navodi da serija lijeka može biti u opticaju najviše 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, osim ako joj rok valjanosti ne istekne prije toga. Na hrvatskom tržištu trenutačno nema drugih lijekova koji sadrže kombinaciju djelatnih tvari rosuvastatinkalcij i amlodipinbesilat, pa HALMED savjetuje korisnicima Rosix-Am-a da se posavjetuju s liječnikom o daljnjem nastavku liječenja.

HALMED također napominje da su zdravstveni radnici dužni prijavljivati svaku nuspojavu ili problem s kvalitetom lijeka. Pacijenti koji primijete nuspojave mogu ih prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se obrate liječniku ili ljekarniku za savjet o daljnjoj terapiji ako primijete bilo kakve neželjene učinke.

(icv.hr, vecernji.hr)