Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode izvijestila je o povlačenju nekih lijekova te je izdala važne obavijesti za korisnike.
Tvrtke Medical Intertrade i Pharma One, distributeri lijeka Benzetacil 2,400.000 UI polvo y disolvente para suspensión inyectable, (bencilpenicilla benzatina), pakiranje 1 bočice i 1 ampule s otapalom, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje serije T008 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni – prenosi Poslovni dnevnik
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na mogućnost pogrešnog označavanja vanjskog pakiranja lijeka, pri čemu postoji mogućnost da je lijek označen jačinom 1.200,000 UI umjesto ispravnom jačinom 2.400,000 UI.
Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s djelatnom tvari benzilpenicilinbenzatin, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvenih ustanova o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvom lijeku. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapazite svom liječniku ili ljekarniku radi savjete o načinu nastavka terapije.
(poslovni.hr)
