S tržišta se povlači lijek zbog neispravnosti u sastavu i opasnosti za primjenu, izvijestila je u srijedu Agencija za lijekove.
Tvrtka Santen Oy, Finska, nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ikervis 1 mg/ml kapi za oko, emulzija (ciklosporin), pakiranje od 30 jednodoznih spremnika, provodi povlačenje serije 4P58F navedenog lijeka.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog toga što je tijekom provođenja studije stabilnosti utvrđena kristalizacija djelatne tvari – prenosi Poslovni dnevnik
Na tržištu u RH u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene neispravnošću, stoga navedeni postupak povlačenja ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta, napominju u Agenciji.
Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek mogu je izravno prijaviti li Agenciji uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
(poslovni.hr)
